据每日经济新闻报道,司美格鲁肽制剂的复方仿制药安全问题正在引发关注。诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen表示,公司了解到,复方仿制减肥药的使用者中已有10人死亡,另还有100人住院。诺和诺德研发的司美格鲁肽制剂长期供不应求。为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种药物。
据悉,司美格鲁肽是一种用于治疗2型糖尿病及超重、肥胖者控制体重的药物,但由于长期供不应求,一些复方仿制药公司通过混合、改变药物成分复制该药物。
尽管美国FDA批准了这些复方仿制药,但市场上出现的部分复方产品存在严重安全隐患。FDA已报告过去两年内与复方司美格鲁肽相关的10例死亡事件。诺和诺德呼吁公众避免使用未经监管的药物,特别是一些通过网络和非正规渠道销售的产品。近期,FDA也警告消费者避免使用加州Fullerton Wellness公司生产的复方减肥药物,该公司使用未经消毒的原料,存在感染和败血症风险。
此外,在中国市场,也有多个未经批准的“口服司美格鲁肽”产品销售,诺和诺德已对此类侵权行为进行打击。专家指出,这些产品的安全性无法保证,可能对患者健康造成威胁。随着司美格鲁肽需求激增,诺和诺德已计划大规模扩产,提升全球供应能力。公司第三季度财报显示,司美格鲁肽相关药物收入大幅增长,推动了公司整体业绩的增长。
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